Änderungen im AMG 1976

04.07.2026

§ 48a Abgabe von bestimmten verschreibungspflichtigen Arzneimitteln durch Apotheker zur Anschlussversorgung · § 48b Abgabe von bestimmten verschreibungspflichtigen Arzneimitteln durch Apotheker zur Versorgung bei bestimmten Erkrankungen; Verordnungsermächtigung · § 78 Preise

01.06.2026

§ 20b Erlaubnis für die Gewinnung von Gewebe und die Laboruntersuchungen

25.11.2025

§ 97 Bußgeldvorschriften

09.09.2025

§ 2 Arzneimittelbegriff

01.07.2025

§ 41a Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen

01.01.2025

§ 78 Preise

30.10.2024

§ 4 Sonstige Begriffsbestimmungen · § 4c Indikationsbezogenes Register für Arzneimittel für neuartige Therapien · § 10a Kennzeichnung von Prüf- und Hilfspräparaten für klinische Prüfungen · § 13 Herstellungserlaubnis · § 14 Entscheidung über die Herstellungserlaubnis · § 30 Rücknahme, Widerruf, Ruhen · § 40 Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung · § 40b Besondere Voraussetzungen für die klinische Prüfung · § 41 Stellungnahme der Ethik-Kommission · § 41a Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen · § 41b Verfahrensordnung und Geschäftsverteilungsplan · § 41c Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren · § 41d Richtlinien zur Bewertung klinischer Prüfungen durch Ethik-Kommissionen · § 42d Standardvertragsklauseln für die Durchführung klinischer Prüfungen · § 42e Empfehlungen für von nichtkommerziellen Sponsoren durchgeführte klinische Prüfungen ohne wirtschaftliche Zwecksetzung · § 47 Vertriebsweg · § 72a Zertifikate · § 77 Zuständige Bundesoberbehörde,Verordnungsermächtigung · § 95 Strafvorschriften · § 97 Bußgeldvorschriften

01.04.2024

§ 81 Verhältnis zu anderen Gesetzen

01.01.2024

§ 13 Herstellungserlaubnis · § 43 Apothekenpflicht

27.07.2023

§ 10 Kennzeichnung · § 11 Packungsbeilage · § 15 Sachkenntnis · § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen · § 47 Vertriebsweg · § 52 Verbot der Selbstbedienung · § 52b Bereitstellung von Arzneimitteln · § 78 Preise · § 79 Ausnahmeermächtigungen für Krisenzeiten · § 97 Bußgeldvorschriften

03.02.2023

§ 47 Vertriebsweg · § 67a Datenbankgestütztes Informationssystem · § 97 Bußgeldvorschriften

26.01.2023

§ 55 Arzneibuch

01.01.2023

§ 40b Besondere Voraussetzungen für die klinische Prüfung

12.11.2022

§ 78 Preise

26.05.2022

§ 2 Arzneimittelbegriff

28.01.2022

§ 1 Zweck des Gesetzes · § 2 Arzneimittelbegriff · § 4 Sonstige Begriffsbestimmungen · § 4a Ausnahme vom Anwendungsbereich · § 4b Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien · § 6 Verbote zum Schutz der Gesundheit, Verordnungsermächtigungen · § 7 Radioaktive und mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel · § 10 Kennzeichnung · § 9 Der Verantwortliche für das Inverkehrbringen · § 10a Kennzeichnung von Prüf- und Hilfspräparaten für klinische Prüfungen · § 11 Packungsbeilage · § 11a Fachinformation · § 12 Ermächtigung für die Kennzeichnung, die Packungsbeilage und die Packungsgrößen · § 13 Herstellungserlaubnis · § 14 Entscheidung über die Herstellungserlaubnis · § 15 Sachkenntnis · § 21 Zulassungspflicht · § 21a Genehmigung von Gewebezubereitungen · § 22 Zulassungsunterlagen · § 23 (weggefallen) · § 24 Sachverständigengutachten · § 24a Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers · § 24b Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz · § 25 Entscheidung über die Zulassung · § 25a Vorprüfung · § 25b Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren · § 25c Maßnahmen der zuständigen Bundesoberbehörde zu Entscheidungen oder Beschlüssen der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union · § 26 Arzneimittelprüfrichtlinien · § 27 Fristen für die Erteilung · § 28 Auflagenbefugnis · § 29 Anzeigepflicht, Neuzulassung · § 30 Rücknahme, Widerruf, Ruhen · § 31 Erlöschen, Verlängerung · § 34 Information der Öffentlichkeit · § 35 Ermächtigungen zur Zulassung und Freistellung · § 36 Ermächtigung für Standardzulassungen · § 37 Genehmigung der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union für das Inverkehrbringen, Zulassungen von Arzneimitteln aus anderen Staaten · § 38 Registrierung homöopathischer Arzneimittel · § 39 Entscheidung über die Registrierung homöopathischer Arzneimittel, Verfahrensvorschriften · § 39b Registrierungsunterlagen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel · § 39c Entscheidung über die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel · § 39d Sonstige Verfahrensvorschriften für traditionelle pflanzliche Arzneimittel · § 40 Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung · § 40a Allgemeine Voraussetzungen für die klinische Prüfung · § 41a Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen · § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen · § 43 Apothekenpflicht · § 47 Vertriebsweg · § 44 Ausnahme von der Apothekenpflicht · § 45 Ermächtigung zu weiteren Ausnahmen von der Apothekenpflicht · § 46 Ermächtigung zur Ausweitung der Apothekenpflicht · § 52 Verbot der Selbstbedienung · § 48 Verschreibungspflicht · § 52b Bereitstellung von Arzneimitteln · § 50 Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln · § 51 Abgabe im Reisegewerbe · § 52a Großhandel mit Arzneimitteln · § 53 Anhörung von Sachverständigen · § 54 Betriebsverordnungen · § 55 Arzneibuch · § 55a Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren · § 62 Organisation · § 63a Stufenplanbeauftragter · § 63b Allgemeine Pharmakovigilanz-Pflichten des Inhabers der Zulassung · § 63c Dokumentations- und Meldepflichten des Inhabers der Zulassung bei Verdachtsfällen von Nebenwirkungen · § 63h (weggefallen) · § 63i Dokumentations- und Meldepflichten bei Blut- und Gewebezubereitungen und Gewebe · § 63k Ausnahmen · § 64 Durchführung der Überwachung · § 65 Probenahme · § 67 Allgemeine Anzeigepflicht · § 67a Datenbankgestütztes Informationssystem · § 68 Mitteilungs- und Unterrichtungspflichten · § 69 Maßnahmen der zuständigen Behörden · § 72a Zertifikate · § 71 Ausnahmen · § 72 Einfuhrerlaubnis · § 73 Verbringungsverbot · § 77 Zuständige Bundesoberbehörde · § 74 Mitwirkung von Zolldienststellen · § 74a Informationsbeauftragter · § 78 Preise · § 75 Sachkenntnis · § 79 Ausnahmeermächtigungen für Krisenzeiten · § 80 Ermächtigung für Verfahrens- und Härtefallregelungen · § 82 Allgemeine Verwaltungsvorschriften · § 83a Rechtsverordnungen in bestimmten Fällen · § 95 Strafvorschriften · § 97 Bußgeldvorschriften · § 96 Strafvorschriften · § 105 · § 105a · § 108a · § 109 · § 109a · § 110 · § 112 · § 113 (weggefallen) · § 119 · § 132 · § 133 (weggefallen) · § 136 · § 137 (weggefallen) · § 138 · § 140 (weggefallen) · § 141 · § 144 · § 146 Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften · § 148 Übergangsvorschrift aus Anlass des Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften sowie des Gesetzes zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

27.01.2022

§ 4 Sonstige Begriffsbestimmungen · § 10a Kennzeichnung von Prüf- und Hilfspräparaten für klinische Prüfungen bei Menschen · § 12 Ermächtigung für die Kennzeichnung, die Packungsbeilage und die Packungsgrößen · § 13 Herstellungserlaubnis · § 22 Zulassungsunterlagen · § 28 Auflagenbefugnis · § 33 Aufwendungsersatz und Entgelte · § 40 Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung · § 40a Allgemeine Voraussetzungen für die klinische Prüfung · § 40b Besondere Voraussetzungen für die klinische Prüfung · § 40c Verfahren bei Hinzufügung eines Mitgliedstaates, bei Änderungen sowie bei Bewertungsverfahren · § 40d Besondere Pflichten des Prüfers, des Sponsors und der zuständigen Bundesoberbehörde · § 41 Stellungnahme der Ethik-Kommission · § 41a Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen · § 42 Korrekturmaßnahmen · § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen · § 42a Datenschutz · § 42c Inspektionen · § 63f Allgemeine Voraussetzungen für nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien · § 63g Besondere Voraussetzungen für angeordnete nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien · § 66 Duldungs- und Mitwirkungspflicht · § 64 Durchführung der Überwachung · § 72 Einfuhrerlaubnis · § 72a Zertifikate · § 73 Verbringungsverbot · § 96 Strafvorschriften

24.11.2021

§ 41 Besondere Voraussetzungen der klinischen Prüfung

18.11.2021

§ 21 Zulassungspflicht · § 67 Allgemeine Anzeigepflicht · § 97 Bußgeldvorschriften · § 148 Übergangsvorschrift aus Anlass des Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften sowie des Gesetzes zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

01.11.2021

§ 6 Verbote zum Schutz der Gesundheit, Verordnungsermächtigungen · § 58b Mitteilungen über Arzneimittelverwendung · § 58c Ermittlung der Therapiehäufigkeit · § 58f Verarbeitung und Übermittlung von Daten · § 58g (weggefallen) · § 97 Bußgeldvorschriften · § 97 Bußgeldvorschriften · § 149 Übergangsvorschrift aus Anlass des Siebzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes

02.10.2021

§ 2 Arzneimittelbegriff · § 2 Arzneimittelbegriff

01.10.2021

§ 33 Aufwendungsersatz und Entgelte · § 39 Entscheidung über die Registrierung homöopathischer Arzneimittel, Verfahrensvorschriften · § 39d Sonstige Verfahrensvorschriften für traditionelle pflanzliche Arzneimittel · § 105b

09.06.2021

§ 34 Information der Öffentlichkeit · § 39 Entscheidung über die Registrierung homöopathischer Arzneimittel, Verfahrensvorschriften · § 39d Sonstige Verfahrensvorschriften für traditionelle pflanzliche Arzneimittel · § 48 Verschreibungspflicht

29.05.2021

§ 59d Verabreichung pharmakologisch wirksamer Stoffe an Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen

28.05.2021

§ 2 Arzneimittelbegriff