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Gesetze / DIMDIV · BGBl I 2002, 4456

Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Medizinprodukte des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information

9 Normen · ausgefertigt 04.12.2002 · Änderungen

  1. § 1 Anwendungsbereich
  2. § 2 Elektronische Anzeigen, Anträge und Unterrichtungen
  3. § 3 Zentrales Erfassungssystem zur Entgegennahme von Anzeigen nach dem Medizinproduktegesetz
  4. § 3a Zentrales Erfassungssystem für Anzeigen und Anträge bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen
  5. § 4 Medizinprodukte-Datenbanken
  6. § 5 Nutzung der Datenbanken
  7. § 6 Datenschutz und Datensicherheit
  8. § 7 Speicherungsfrist
  9. § 8 Auskunftsrecht
  10. (XXXX) §§ 9 und 10 (weggefallen)
  11. Anlage 1 (zu § 4 Absatz 1 Nummer 1)Allgemeine Anzeigepflicht nach §§ 25 und 30 Absatz 2 MPGGeneral Obligation to Notify pursuant to §§ 25 and 30 (2) Medical Devices Act, MPG
  12. Anlage 2 (zu § 4 Absatz 1 Nummer 1)Allgemeine Anzeigepflicht nach §§ 25 und 30 Absatz 2 MPGGeneral Obligation to Notify pursuant to §§ 25 and 30 (2) Medical Devices Act, MPG
  13. Anlage 3 (zu § 4 Absatz 1 Nummer 2)Informationen über Bescheinigungen nach § 18 MPGInformation relating to Certificates pursuant to § 18 Medical Devices Act, MPG
  14. Anlage 4 (zu § 4 Absatz 1 Nummer 3)Klinische Prüfung/Leistungsbewertungsprüfung nach den §§ 20 bis 24 MPGClinical Investigation/Performance Evaluation according to §§ 20 – 24 Medical Devices Act, MPG
  15. Anlage 5 (zu § 4 Absatz 1 Nummer 4) Mitteilung zur Klassifizierung eines Medizinproduktes bzw. Abgrenzung zu Nicht-Medizinprodukten Notice on the Classification of a Medical Device or Demarcation from other Products