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Gesetze / DiPAV · BGBl I 2022, 1568

Verordnung zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Pflegeanwendungen nach dem Elften Buch Sozialgesetzbuch

37 Normen · ausgefertigt 29.09.2022 · Änderungen

  1. Eingangsformel
  2. Abschnitt 1 · Antragsberechtigung und Antragsinhalte
  3. § 1 Antragsberechtigung
  4. § 2 Antragsinhalt
  5. Abschnitt 2 · Anforderungen an Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Qualität sowie Datenschutz und -sicherheit digitaler Pflegeanwendungen
  6. § 3 Anforderungen an Sicherheit und Funktionstauglichkeit digitaler Pflegeanwendungen als Nicht-Medizinprodukte
  7. § 4 Anforderungen an Sicherheit und Funktionstauglichkeit digitaler Pflegeanwendungen als Medizinprodukte
  8. § 5 Anforderungen an Datenschutz und Datensicherheit
  9. § 6 Anforderungen an Qualität
  10. § 7 Anforderungen an Interoperabilität
  11. § 8 Nachweis durch Zertifikate
  12. Abschnitt 3 · Anforderungen an den Nachweis des pflegerischen Nutzens
  13. § 9 Pflegerischer Nutzen digitaler Pflegeanwendungen
  14. § 10 Nachweis des pflegerischen Nutzens
  15. § 11 Studien zum Nachweis des pflegerischen Nutzens
  16. § 12 Bewertungsentscheidung über das Vorliegen eines hinreichenden Nachweises
  17. § 13 Begründung des pflegerischen Nutzens im Rahmen der Erprobung
  18. § 14 Wissenschaftliches Evaluationskonzept
  19. Abschnitt 4 · Ergänzende Vorschriften für das Verwaltungsverfahren
  20. § 15 Einleitung des Verwaltungsverfahrens
  21. § 16 Verfahren bei Aufnahme zur Erprobung
  22. § 17 Wesentliche Veränderungen
  23. § 18 Verfahren bei wesentlichen Veränderungen
  24. Abschnitt 5 · Inhalte und Veröffentlichung des Verzeichnisses für digitale Pflegeanwendungen
  25. § 19 Inhalte des elektronischen Verzeichnisses
  26. § 20 Weitere Ausgestaltung des elektronischen Verzeichnisses
  27. § 21 Bekanntmachung des Verzeichnisses für digitale Pflegeanwendungen im Bundesanzeiger
  28. Abschnitt 6 · Beratung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  29. § 22 Beratung
  30. Abschnitt 7 · Gebühren und Auslagen
  31. § 23 Grundsätze
  32. § 24 Gebühren für Entscheidungen über die Aufnahme digitaler Pflegeanwendungen in das Verzeichnis
  33. § 25 Gebühren für Änderungsanzeigen und Streichung
  34. § 26 Gebühr für Beratungen
  35. § 27 Gebühren in besonderen Fällen
  36. § 28 Sonstige Gebühren
  37. § 29 Gebührenermäßigung und Gebührenbefreiung auf Antrag
  38. § 30 Auslagen
  39. § 31 Entstehung der Gebühren- und Auslagenschuld
  40. § 32 Gebühren- und Auslagenschuldner
  41. Abschnitt 8 · Schiedsverfahren
  42. § 33 Einigung über den Vorsitzenden und die unparteiischen Mitglieder der Schiedsstelle
  43. § 34 Einleitung des Schiedsverfahrens und Fristen
  44. § 35 Entschädigung und Kosten
  45. Abschnitt 9 · Inhalte des Berichtes über digitale Pflegeanwendungen
  46. § 36 Inhalte des Berichtes über digitale Pflegeanwendungen
  47. Abschnitt 10 · Schlussbestimmungen
  48. § 37 Inkrafttreten
  49. Anlage 1 Fragebogen gemäß § 3 Absatz 2
  50. Anlage 2 Fragebogen gemäß den §§ 6 und 7