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Gesetze / IRegG · BGBl I 2019, 2494

Gesetz zum Implantateregister Deutschland

37 Normen · ausgefertigt 12.12.2019 · Änderungen

  1. Inhaltsübersicht
  2. Abschnitt 1 · Zweck; Begriffsbestimmungen
  3. § 1 Bezeichnung und Zweck
  4. § 2 Begriffsbestimmungen
  5. Abschnitt 2 · Registerstelle; Beleihung
  6. § 3 Registerstelle
  7. § 4 Aufgaben der Registerstelle
  8. § 5 Beleihung mit Aufgaben der Registerstelle; Verordnungsermächtigung
  9. § 6 Rechts- und Fachaufsicht über die Beliehene
  10. Abschnitt 3 · Geschäftsstelle
  11. § 7 Geschäftsstelle; Aufgaben der Geschäftsstelle
  12. Abschnitt 4 · Vertrauensstelle
  13. § 8 Vertrauensstelle
  14. § 9 Aufgaben der Vertrauensstelle
  15. Abschnitt 5 · Auswertungsgruppen
  16. § 10 Auswertungsgruppen
  17. § 11 Aufgaben der Auswertungsgruppen
  18. Abschnitt 6 · Beirat
  19. § 12 Beirat
  20. § 13 Aufgaben des Beirats
  21. Abschnitt 7 · Produktdatenbank
  22. § 14 Produktdatenbank
  23. § 15 Pflichten der Produktverantwortlichen
  24. Abschnitt 8 · Meldepflichten
  25. § 16 Meldepflichten gegenüber der Registerstelle
  26. § 17 Meldepflichten gegenüber der Vertrauensstelle
  27. § 18 Art der Datenübermittlung
  28. Abschnitt 9 · Datenverarbeitung durch die Vertrauens- und Registerstelle
  29. § 19 Grundsätze der Datenverarbeitung
  30. § 20 Einheitliche Datenstruktur
  31. § 21 Verarbeitung und Übermittlung von Daten bestehender Implantateregister
  32. § 22 Verfahren zur Datenübernahme von bestehenden Implantateregistern
  33. § 23 Austausch anonymisierter Registerdaten
  34. Abschnitt 10 · Informationspflichten; Beschränkung der Betroffenenrechte
  35. § 24 Informations- und Auskunftspflicht gegenüber betroffenen Patientinnen und Patienten
  36. § 25 Informationspflicht gegenüber den gesetzlichen Krankenkassen und privaten Krankenversicherungen und sonstigen Kostenträgern
  37. § 26 Beschränkung der Rechte betroffener Patientinnen und Patienten
  38. Abschnitt 11 · Zugang zu den Registerdaten
  39. § 27 Grundsätze des Zugangs zu Registerdaten
  40. § 28 Allgemeine Auskünfte
  41. § 29 Datenübermittlung durch die Registerstelle
  42. § 30 Datenübermittlung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  43. § 31 Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken; Datenbereitstellung
  44. Abschnitt 12 · Anonymisierung
  45. § 32 Anonymisierung
  46. Abschnitt 13 · Finanzierung und Vergütung
  47. § 33 Finanzierung durch Gebühren; Verordnungsermächtigung
  48. § 34 Vergütung der verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
  49. § 35 Vergütungsminderung
  50. § 36 Nachweispflicht
  51. Abschnitt 14 · Verordnungsermächtigung
  52. § 37 Verordnungsermächtigung
  53. Anlage (zu § 2 Nummer 1) Liste der Implantattypen