/

Gesetze / MPAMIV · BGBl I 2021, 833

Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden

14 Normen · ausgefertigt 21.04.2021 · Änderungen

  1. Abschnitt 1 · Anwendungsbereich; Meldeverfahren
  2. § 1 Anwendungsbereich
  3. § 2 Ergänzende Begriffsbestimmungen
  4. § 3 Meldepflicht
  5. § 4 Patientenmeldungen
  6. § 5 Hinweise durch die Bundesoberbehörden
  7. § 6 Erfassung der Meldungen
  8. § 7 Ergänzende Verfahrensregelungen
  9. Abschnitt 2 · Unterrichtungspflichten und Informationsaustausch der zuständigen Behörden; Veröffentlichung
  10. § 8 Informationsaustausch zwischen der zuständigen Bundesoberbehörde und den zuständigen Landesbehörden
  11. § 9 Unterrichtung des Bundesministeriums für Gesundheit durch die zuständige Bundesoberbehörde
  12. § 10 Unterrichtung sonstiger Behörden, Organisationen und Stellen
  13. § 11 Übermittlung personenbezogener Daten
  14. § 12 Erreichbarkeit der zuständigen Behörden außerhalb der Dienstzeiten
  15. § 13 Veröffentlichung von Informationen über das Internet
  16. § 14 Routinesitzungen