Gesetze / MPG / Änderungen
Änderungen im MPG
Neue Textfassungen seit Juni 2019, neueste zuerst. Daten beruhen auf dem täglichen Abgleich mit der amtlichen Dokumentation.
26.05.2021
§ 44 (weggefallen)
21.05.2021
§ 1 Zweck des Gesetzes · § 2 Anwendungsbereich des Gesetzes · § 3 Begriffsbestimmungen · § 4 Verbote zum Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten · § 5 Verantwortlicher für das erstmalige Inverkehrbringen · § 7 Grundlegende Anforderungen · § 8 Harmonisierte Normen, Gemeinsame Technische Spezifikationen · § 9 CE-Kennzeichnung · § 10 Voraussetzungen für das erstmalige Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von Systemen und Behandlungseinheiten sowie für das Sterilisieren von Medizinprodukten · § 12 Sonderanfertigungen, Medizinprodukte aus Eigenherstellung, Medizinprodukte zur klinischen Prüfung oder für Leistungsbewertungszwecke, Ausstellen · § 14 Tätigkeiten im Zusammenhang mit Medizinprodukten · § 15 Benennung und Überwachung der Stellen, Anerkennung und Beauftragung von Prüflaboratorien · § 15a Benennung und Überwachung von Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten · § 16 Erlöschen, Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Benennung · § 17 Geltungsdauer von Bescheinigungen der Benannten Stellen · § 19 Klinische Bewertung, Leistungsbewertung · § 20 Allgemeine Voraussetzungen zur klinischen Prüfung · § 21 Besondere Voraussetzungen zur klinischen Prüfung · § 22 Verfahren bei der Ethik-Kommission · § 22b Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder der zustimmenden Bewertung · § 22c Änderungen nach Genehmigung von klinischen Prüfungen · § 23 Durchführung der klinischen Prüfung · § 23a Meldungen über Beendigung oder Abbruch von klinischen Prüfungen · § 23b Ausnahmen zur klinischen Prüfung · § 24 Leistungsbewertungsprüfung · § 26 Durchführung der Überwachung · § 27 Verfahren bei unrechtmäßiger und unzulässiger Anbringung der CE-Kennzeichnung · § 28 Verfahren zum Schutze vor Risiken · § 31 Medizinprodukteberater · § 32 Aufgaben und Zuständigkeiten der Bundesoberbehörden im Medizinproduktebereich · § 32a Besondere Zuständigkeiten · § 34 Ausfuhr · § 35 Gebühren und Auslagen · § 36 Zusammenarbeit der Behörden und Benannten Stellen im Europäischen Wirtschaftsraum und der Europäischen Kommission · § 37 Verordnungsermächtigungen · § 37a Allgemeine Verwaltungsvorschriften · § 38 Anwendung und Vollzug des Gesetzes · § 39 Ausnahmen · § 40 Strafvorschriften · § 41 Strafvorschriften · § 42 Bußgeldvorschriften · § 43 Einziehung · § 44 Übergangsbestimmungen
09.12.2020
§ 11 Sondervorschriften für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme
31.07.2020
§ 33 Datenbankgestütztes Informationssystem, Europäische Datenbank · § 13 Klassifizierung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu anderen Produkten · § 18 Einschränkung, Aussetzung und Zurückziehung von Bescheinigungen, Unterrichtungspflichten · § 22a Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde · § 25 Allgemeine Anzeigepflicht · § 29 Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem · § 30 Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte · § 32 Aufgaben und Zuständigkeiten der Bundesoberbehörden im Medizinproduktebereich
22.07.2020
§ 32 Aufgaben und Zuständigkeiten der Bundesoberbehörden im Medizinproduktebereich
07.07.2020
§ 13 Klassifizierung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu anderen Produkten · § 18 Einschränkung, Aussetzung und Zurückziehung von Bescheinigungen, Unterrichtungspflichten · § 22a Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde · § 25 Allgemeine Anzeigepflicht · § 29 Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem · § 30 Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte · § 33 Datenbankgestütztes Informationssystem, Europäische Datenbank
30.06.2020
§ 37 Verordnungsermächtigungen
13.06.2020
§ 6 Voraussetzungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme · § 11 Sondervorschriften für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme · § 32 Aufgaben und Zuständigkeiten der Bundesoberbehörden im Medizinproduktebereich
02.12.2019
§ 13 Klassifizierung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu anderen Produkten · § 20 Allgemeine Voraussetzungen zur klinischen Prüfung · § 25 Allgemeine Anzeigepflicht · § 29 Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem · § 30 Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte · § 33 Datenbankgestütztes Informationssystem, Europäische Datenbank · § 37 Verordnungsermächtigungen
16.08.2019
§ 21 Besondere Voraussetzungen zur klinischen Prüfung