/

Gesetze / MPKPV · BGBl I 2010, 555

Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten

11 Normen · ausgefertigt 10.05.2010 · Änderungen

  1. § 1 Anwendungsbereich
  2. § 2 Kennzeichnung
  3. § 3 Antragstellung
  4. § 4 Ergänzende Informationen der Genehmigungsbehörden
  5. § 5 Bewertungsverfahren
  6. § 6 Genehmigungsverfahren
  7. § 7 Verfahren bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen von Medizinprodukten mit geringem Sicherheitsrisiko
  8. § 8 Änderungen
  9. § 9 Anforderungen an Prüfer
  10. § 10 Durchführung der klinischen Prüfung und Leistungsbewertungsprüfung
  11. § 11 Überwachung