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Gesetze / IRegBV · BGBl I 2021, 4344

Verordnung zum Betrieb des Implantateregisters Deutschland

26 Normen · ausgefertigt 22.09.2021 · Änderungen

  1. Eingangsformel
  2. Inhaltsübersicht
  3. Abschnitt 1 · Beginn des Wirkbetriebs
  4. § 1 Brustimplantate
  5. § 1a Endoprothesen an Hüfte und Knie sowie Aortenklappen-Implantate
  6. § 2 Verpflichtungen der Kostenträger
  7. Abschnitt 2 · Auswertungsgruppen
  8. § 3 Besetzung der Auswertungsgruppen
  9. § 4 Stellung der Mitglieder
  10. § 5 Organisation
  11. § 6 Interessenkonflikt
  12. § 7 Datenverarbeitung
  13. § 8 Sachverständige
  14. § 9 Auswertungsbericht
  15. Abschnitt 3 · Beirat
  16. § 10 Besetzung des Beirats
  17. § 11 Stellung der Mitglieder
  18. § 12 Organisation
  19. § 13 Interessenkonflikt
  20. Abschnitt 4 · Produktdatenbank
  21. § 14 Produktdatenbank
  22. Abschnitt 5 · Meldungen an die Registerstelle und die Vertrauensstelle
  23. § 15 Datenübermittlung durch die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
  24. § 16 Meldebestätigung
  25. § 17 Berichtigung
  26. § 18 Datenübermittlung durch die Krankenkassen, privaten Krankenversicherungsunternehmen und sonstigen Kostenträger; Abruf durch die Registerstelle
  27. Abschnitt 6 · Zugang zu den Registerdaten
  28. § 19 Datenübermittlung an Nutzungsberechtigte nach § 29 des Implantateregistergesetzes
  29. § 20 Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken nach § 31 des Implantateregistergesetzes
  30. § 21 Nutzungsvereinbarung
  31. Abschnitt 7 · Weitere Verfahrensregelungen
  32. § 22 Verfahren zur Erfüllung des Auskunftsrechts nach Artikel 15 und des Rechts auf Berichtigung nach Artikel 16 der Datenschutz-Grundverordnung
  33. § 23 Verfahren zur unverzüglichen Information der Patientinnen und Patienten, die von einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld betroffen sind
  34. Abschnitt 7a · Vergütungsminderung
  35. § 23a Vergütungsminderung
  36. Abschnitt 8 · Inkrafttreten
  37. § 24 Inkrafttreten
  38. Anlage 1 (zu § 14) In der Produktdatenbank zu erfassende Produktdaten
  39. Anlage 2 (zu § 15 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1)