Gesetze / KPBV / Änderungen
Änderungen im KPBV
Neue Textfassungen seit Juni 2019, neueste zuerst. Daten beruhen auf dem täglichen Abgleich mit der amtlichen Dokumentation.
19.09.2025
§ 1 Anwendungsbereich · § 2 Registrierungsantrag · § 3 Registrierungsvoraussetzungen · § 4 Geschäftsverteilungsplan · § 5 Validierung · § 6 Prüfung der nach Artikel 6 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil I des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte · § 7 Prüfung der nach Artikel 7 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil II des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte · § 8 Hinzufügung eines zusätzlichen Mitgliedstaats der Europäischen Union · § 9 Wesentliche Änderung einer klinischen Prüfung · § 12 Gebühren
01.07.2025
§ 4 Geschäftsverteilungsplan
30.10.2024
§ 1 Anwendungsbereich · § 6 Prüfung der nach Artikel 6 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil I des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte · § 7 Prüfung der nach Artikel 7 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil II des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte · § 12 Gebühren
22.02.2022
§ 5 Validierung · § 6 Prüfung der nach Artikel 6 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil I des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte · § 7 Prüfung der nach Artikel 7 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil II des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte · § 8 Hinzufügung eines zusätzlichen Mitgliedstaats der Europäischen Union · § 9 Wesentliche Änderung einer klinischen Prüfung bei Menschen · § 10 Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 · § 11 Korrekturmaßnahmen · § 12 Gebühren