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Gesetze / TierImpfStV 2006 · BGBl I 2006, 2355

Verordnung über In-vitro-Diagnostika nach dem Tiergesundheitsgesetz

47 Normen · ausgefertigt 24.10.2006 · Änderungen

  1. Eingangsformel
  2. Inhaltsübersicht
  3. Abschnitt 1 · Allgemeines
  4. § 1 Begriffsbestimmungen
  5. § 2 Zuständige Behörden
  6. Abschnitt 2 · Herstellung von In-vitro-Diagnostika
  7. § 3 Herstellungserlaubnis
  8. § 4 Inhalt der Herstellungserlaubnis
  9. § 5 Sachkundige Personen
  10. § 6 Anzeigepflichten
  11. § 7 Ruhen der Erlaubnis
  12. § 8 Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von In-vitro-Diagnostika
  13. § 9 Besondere Anforderungen an Betriebe, die In-vitro-Diagnostika unter Verwendung exotischer Seuchenerreger herstellen
  14. § 10 Besondere Vorschriften für die Tierhaltung
  15. § 11 Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika
  16. § 12 (weggefallen)
  17. § 13 (weggefallen)
  18. § 14 Abfüllen der Charge
  19. § 15 Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen
  20. § 16 Verfahren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika
  21. § 17 Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen
  22. § 18 (weggefallen)
  23. § 19 (weggefallen)
  24. Abschnitt 3 · Zulassung von In-vitro-Diagnostika
  25. § 20 Zulassungsantrag
  26. § 21 Zusammenfassung der Merkmale des In-vitro-Diagnostikums
  27. § 22 Zulassungsverfahren
  28. § 23 Zulassung
  29. § 24 (weggefallen)
  30. § 25 Erlöschen der Zulassung
  31. § 26 Verlängerung der Zulassung
  32. § 27 Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Zulassung
  33. § 28 Pflichten des Zulassungsinhabers
  34. § 29 (weggefallen)
  35. § 29a Änderung der Zulassung eines In-vitro-Diagnostikums
  36. § 30 (weggefallen)
  37. § 31 Bekanntmachung, Veröffentlichung
  38. Abschnitt 4 · Staatliche Chargenprüfung
  39. § 32 Durchführung der staatlichen Chargenprüfung
  40. § 33 Umfang der staatlichen Chargenprüfung
  41. § 34 Rücknahme und Widerruf der Freigabe
  42. Abschnitt 5 · Kennzeichnung
  43. § 35 Kennzeichnung von Behältnis und äußerer Umhüllung
  44. § 36 Packungsbeilage
  45. Abschnitt 6 · (weggefallen)
  46. (XXXX) §§ 37 bis 39 (weggefallen)
  47. Abschnitt 7 · Abgabe und Anwendung von In-vitro-Diagnostika
  48. § 40 Vertriebsweg
  49. § 41 (weggefallen)
  50. § 42 Abgabeverbote
  51. § 43 (weggefallen)
  52. § 44 (weggefallen)
  53. § 45 Vorrätighalten von In-vitro-Diagnostika
  54. § 46 Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten
  55. Abschnitt 8 · Schlussbestimmungen
  56. § 47 Ordnungswidrigkeiten
  57. § 48 (weggefallen)
  58. § 49 Inkrafttreten, Außerkrafttreten
  59. Schlussformel
  60. Anlage 1 (zu § 20 Absatz 3 und § 29a Absatz 4)
  61. Anlage 2 (zu § 21)